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聯亞疫苗沒通過EUA!陳時中曝關鍵 抗體效價比輸AZ | 台灣新聞 Taiwan 蘋果新聞網

2 年前
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中央流行疫情指揮中心今天(8/16)公布國內新增10例COVID-19確定病例,分別為8例本土及2例境外移入,本土個案中以新北市6例最多,其次是台北市及桃園市各1例;另確診個案中無新增死亡。另外聯亞疫苗COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查結果,疫情指揮中心指揮官陳時中宣布沒有通過。

陳時中今天中午接受《寶島強強滾》廣播節目專訪,證實食藥署昨天(8/15)開過EUA審查會議,下午指揮中心記者會將公布EUA審查結果。陳時中在下午記者會宣布審核沒有通過。

聯亞沒有通過的原因是因為療效評估的效力不足嗎?陳時中說,依據審查資料,聯亞疫苗安全性可接受,但中和抗體數據未能達到證明不劣於AZ疫苗的標準,因此最終未獲通過。

食藥署指出,昨天審查會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種牛津(AZ)疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。

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